受试者招募广告
安徽省公共卫生临床中心(安医大一附院北区)目前正在参加一项“比较重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)与益比奥在血液透析的慢性肾衰竭贫血患者中维持治疗的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照III期临床试验”。
该研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准,并将在北京、上海、沈阳、重庆等地的预计40家医院开展。
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)是一种长效促红细胞生成素,这项III期临床试验旨在验证重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)在血液透析的慢性肾衰竭贫血患者中的维持治疗效果不劣于益比奥。
主要入选标准:
1. 签署知情同意书时,年龄在18~75周岁的男性或女性;
2. 诊断为慢性肾衰竭贫血患者,入组前正在接受维持性血液透析治疗至少3个月,每周2~3次;
3. 透析频率稳定且整个试验期间无改变透析方式计划;
4. 签署知情同意书的受试者,医生会判断您是否进入0~16周的准备期,不需要或准备期结束后进入4周筛选 期,筛选成功后,将按照1:1的比例随机分组至益比奥组或重组红细胞生成刺激蛋白注射液组,并进入24周的维持治疗期和8周的评价期。
签署知情同意书后,将获得申办单位提供的研究治疗药物及方案规定的相关检查,关于试验的详细情况,请在工作日8:30~17:30咨询研究医生。
联系人:李晓烨医生 联系方式:17356568590
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