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本中心GCP项目开展所有流程步骤及网页链接-2025.3.6更新

时间：2025-03-10

  为方便申办方及在本中心GCP工作人员查找所需材料及步骤，建立本网页，所有步骤内容，在本临床试验模块均能查到。

  本机构人员联系方式如下，请于工作日联系，机构办位于本中心门诊楼一楼，具体位置可咨询门诊药房窗口药师。伦理办公室位于门诊楼五楼，科研部办公室。

  机构办秘书：俞军、周慧，0551-66330209，机构邮箱：aysfylcsyjg@163.com

  机构药品管理员：张伦、杨二培

  机构质控管理员：陈培杰、王涵

  机构档案管理员：陈妍妍

  机构器械管理员：陈瑶 0551-66330511

  伦理委员会秘书：徐学萍，0551-66330874，邮箱：aysfylcsyll@163.com


  • 流程

  • 网页链接
1. 项目受理，伦理审查，合同准备
临床试验机构联系方式、备案专业、医院账户及发票申请单 https://www.ayfybq.cn/info/1512/25210.htm
药物/器械临床试验项目机构立项须知 https://www.ayfybq.cn/info/1504/25838.htm
各临床专业组GCP证书扫描件 https://www.ayfybq.cn/info/1512/25849.htm
临床试验合同签署流程 https://www.ayfybq.cn/info/1512/25828.htm
伦理审查 https://www.ayfybq.cn/ztzl2/gjywlcsyjg/llwyh.htm
2. 项目启动前准备及启动会
项目启动前试验用药品接收注意事项及质控的所有文件 https://www.ayfybq.cn/info/1504/25809.htm
本机构相关仪器校准证书及室间质评证书下载 https://www.ayfybq.cn/info/1512/25830.htm
分中心遗传办承诺书办理流程 https://www.ayfybq.cn/info/1512/25817.htm
CRC派遣、变更的备案流程 https://www.ayfybq.cn/info/1512/25057.htm
临床试验受试者检验检查流程、补助补偿报销和注意事项 https://www.ayfybq.cn/info/1512/24607.htm
药物临床试验专用处方领用流程-上网页压缩包中也有 https://www.ayfybq.cn/info/1512/25060.htm
GCP监查员（CRA）监察流程 https://www.ayfybq.cn/info/1512/24611.htm
临床试验项目启动会召开流程 https://www.ayfybq.cn/info/1512/25719.htm
3. 项目开展过程
严重不良事件（SAE）和SUSAR上报流程图 https://www.ayfybq.cn/info/1512/24606.htm
项目开展过程中机构质控表格
 见上述网页
药物专用处方、受试者检验检查、补助报销 见上述网页
4. 项目结束
本中心-关中心流程
 https://www.ayfybq.cn/info/1504/25813.htm

注：所有链接可直接单击跳转。




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