10月19日下午，我院临床试验机构办在药学部党员活动室召开GCP制度修订讨论会，会议由机构办主任王建青主持，机构办秘书、质控员、资料管理员、药品管理员、项目管理员参会，会议还特邀请了临床试验伦理委员会秘书参与讨论。

新版《药物临床试验质量管理规范》已于2020年7月1日正式实行，相对于2003版来说，在伦理审查、研究者、申办者的职责等方面做出来很大的调整。自规范发布之日起，机构办要求各岗位梳理各自工作需要调整之处，首先由岗位人员修订制度，然后由机构办秘书再次修订，最后由机构办主任审核完成。此次制度修订讨论既是对新版规范的学习，也是对机构办工作的梳理总结，为即将到来的备案奠定了夯实的基础。（临床试验机构办 陈妍妍）