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血液内科药物临床试验(GCP)国家认证后首个项目启动

时间:2020-07-07

7月7日,我院血液内科会议室召开药物临床试验(GCP)项目启动会,项目名称为“重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液(GB241)联合CHOP(G-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP(R-CHOP)在初治的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期临床试验”,这是一项多中心、随机、双盲、阳性平行对照的临床试验。


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血液内科杨明珍及GCP研究团队,病理科孟刚、影像科刘伟、GCP机构俞军、周慧、陈妍妍等16人参加了此次会议。申办方就研究背景、受试者入选标准、排除标准、试验药物、疗效评价、研究流程、不良事件处理及知情同意过程要点等方面做详细介绍和培训。与会人员就该项目的研究实施细节、受试者检验检查注意事项、药物的不良反应及处理措施等方面问题进行了积极的讨论,提出看法和建议。本次启动会的召开,进一步推动了血液内科GCP工作的建设和进程,药物临床试验中相关费用的减免,能够给更多的患者带来福音。(血液内科 陈莹莹)


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