5月28日，我院呼吸内科会议室召开药物临床试验（GCP）项目启动会，项目名称为“SH-1028片（甲磺酸奥瑞替尼片）对照吉非替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验”，这也是我院国家GCP机构认证后的首个启动项目。

呼吸内科赵磊及GCP研究团队，检验科沈继录、杨明慧，心电图室时志诚，医学影像科金凡志，GCP机构办俞军、周慧、张伦等17人参加了此次会议。申办方就研究背景、受试者入选标准、排除标准、试验药物、剂量调整方案、疗效评价、研究流程、不良事件处理及知情同意过程要点等方面做详细介绍和培训。与会人员就该项目的研究实施细节、受试者检验检查注意事项、药物的不良反应及处理措施等方面问题进行了积极的讨论，提出看法和建议。

本项目是我院GCP机构自2019年11月获国家药品监督管理总局机构认证以来第一个启动的试验项目。本次启动会的召开，进一步推动了我院GCP工作的建设和进程，为机构备案工作打下基础。（临床试验机构办公室 俞军）