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我院临床试验机构参加药物临床试验研究方案讨论会

时间:2020-01-13



1月8日,布地奈德鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中的多中心、临床终点生物等效性研究方案讨论会在上海召开。我院临床试验机构办主任王建青,质控员俞军和耳鼻喉科专业组研究者高瞻参加此次会议。


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本次研究方案讨论会由项目组长单位复旦大学附属眼耳鼻喉医院牵头召开,来自全国36家各中心医院参加此次会议。会上,组长单位院长王德辉表示召开本次会议为团结全国多中心专家,共同商议研究方案中问题和难点,保证方案设计符合国家药监总局的要求和实际开展的需要。与会各中心代表专家结合临床操作及既往的相关研究,针对方案中规定不明确或者临床操作有困难的地方,提出整改意见,从而试验方案的制定更加科学。


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此次会议为我院临床试验机构认证后参加的首个药物临床试验研究方案讨论会,为促进我院16个专业组顺利开展更多的药物临床试验项目,完成机构备案工作具有重要意义。(临床试验机构 俞军)




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