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消化肝病科召开GCP质控会

时间:2019-10-24

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日前,消化肝病科在运行四期临床项目-----注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血安全性和有效性的多中心开放性IV期临床试验,自七月份启动以来,第一例消化性溃疡受试者试验顺利完成,受试者康复出院,并且享受了科室专家团队指导的规范的诊疗计划,免费使用注射用艾普拉唑钠以及试验相关各项检查,共为患者提供了千余元免费医疗,得到受试者高度认可并满意康复出院。

科室届时举行了四期临床质控会议,会议由消化肝病科主任唐敏主持,会上科室研究员汇报了第一例受试者的研究病例,该试验临床协调员对科室临床研究质量进行全程监督,并跟踪研究进度及临床试验工作协调,并在此次质控会议上,对第一位完成的临床试验工作进行经验总结,提出了宝贵意见,唐敏在会上强调,该四期临床试验是消化肝病科首次参加项目,必须严格遵守试验规则,熟练掌握试验流程,以患者为中心,以科学严谨的态度,顺利的完成每一例受试者试验,为消化道出血病人带来康复的希望,使患者收益,把患者安全放在第一位,严格控制试验各项质量达标,为临床新药开发提供宝贵的临床依据。(消化肝病科)


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