近日,我院临床病理中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室认可证书,成为安徽省首家,全国第16家通过ISO15189认可的公立医院病理科,这标志着我院临床病理中心质量与能力与国际标准接轨。

12月9日,我院临床病理中心迎来了中国合格评定认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室认可的现场评审。评审首次会议由组长杜祥教授主持,安徽医科大学第一附属医院北区戴晓支书记代表医院致欢迎词,安徽省病理学分会主委、省病理质控中心主任孟刚教授介绍了ISO15189质量管理体系建设、运行及持续改进的情况,并重点介绍了临床病理中心应用ISO15189质量管理体系在医疗、教学、科研方面取得的进步。
本次评审专家组由前复旦大学附属肿瘤医院副院长、病理科主任杜祥教授、同济大学附属同济医院易祥华教授、南京市鼓楼医院付尧主任、中国科技大学第一附属医院叶庆主任组成。
在为期3天的评审中,专家组依据ISO认可准则涉及的人、机、料、法、环等25个要素,对安徽医科大学第一附属医院北区临床病理中心的管理体系文件及运行情况、申请项目(包括组织病理、细胞病理、分子病理、免疫组化和特殊染色)进行了系统、全面的评审。通过文件审查、原始记录核查、现场检查、现场实验、授权签字人考核及面试、临床有关科室座谈会等方法,审查检测前、检测中及检测后诸多要素以综合评价病理中心的质量及能力。
12月11日,召开现场评审末次会议,组长杜祥教授宣布安徽省公共卫生临床中心/安徽医科大学第一附属医院北区临床病理中心通过ISO15189医学实验室认可现场评审。评审组对病理中心的工作给予了充分肯定,同时也提出了不足之处,给出了需要进一步改进的不符合项。
副院长李永怀代表医院感谢各位专家三天来的辛勤工作,表示将全力支持临床病理中心以本次现场评审为契机,以问题为导向,切实落实整改内容,逐一销项。
孟刚教授对各位专家在评审中给予的指导及提出的宝贵意见表示感谢,临床病理中心全体员工将严格按ISO15189的要求全面整改,从专家提出的问题入手,应用PDCA的管理手段,把ISO15189管理体系的要求落实到病理工作全流程中及每个工作环节中。
我院临床病理中心2017年7月启动ISO15189医学实验室认可工作,经过前期全员培训、参观学习、文件编写、试运行等准备工作,2019年正式运行病理中心的管理文件体系,经过3年来的运行及持续改进,终于迎来并通过了首次现场评审。自2013年8月复旦大学附属上海肿瘤医院首家通过ISO15189医学实验室认可以来,北京协和、武汉协和、上海同济、南京鼓楼等多家医院病理科相继通过认可。目前我国公立医疗机构共有15家病理科通过ISO15189医学实验室认可的现场评审,我院临床病理中心为安徽省首家、全国第16家通过ISO15189医学实验室认可的现场评审的科室,这标志着我院临床病理中心在省病理学分会主委、省病理质控中心主任孟刚教授的率领下又跨上了一个新的台阶,为“强病理.健康安徽”开启了新的征程。(临床病理中心)