3月4日,安徽省药品审评查验中心药物临床试验(GCP)专家组一行莅临我院,开展药物临床试验机构新增专业组备案现场检查及机构日常运行监督检查工作。党委副书记、执行院长李永怀,党委副书记、副院长陈然,院长助理陆震出席会议。

本次监督检查主要分为工作汇报和现场检查两个环节。在汇报会上,李永怀、陈然分别就临床试验机构、伦理委员会的建设与管理情况作详细汇报,传染科主要研究者围绕新增备案专业组相关情况进行系统介绍。
随后,专家组深入机构办公室、伦理办公室及相关已备案临床专业科室,围绕管理制度、人员培训、硬件设施、抢救设备、研究人员资质以及GCP项目开展情况等进行实地检查,并结合检查情况提出建设性意见和建议。

在总结会上,专家组通报了本次检查结果,对我院GCP工作给予了肯定,同时就现场检查中发现的问题进行了反馈并提出改进意见。陆震表示,医院将对照检查组反馈的意见,认真梳理、逐项整改、及时汇报,持续完善GCP管理机制,提升专业科室研究能力和规范化水平,扎实推进临床试验工作稳步发展。
机构办公室、伦理委员会相关工作人员及传染科新增备案专业主要研究者参加会议。(机构办 俞军)