7月5日，我院第二个药物临床试验（GCP）项目启动会在消化肝病科会议室召开，本次项目名称为“注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血安全性和有效性的多中心开放性Ⅳ期临床试验”。消化肝病科主任唐敏、护士长程凤及GCP研究团队、GCP机构秘书张磊参加了本次启动会。

唐敏表示消化肝病科GCP研究团队将坚持以“伦理”“科学”为核心，积极配合申办方和GCP机构的工作，在全面保证受试者安全和权益的基础上，按质按量完成该项目临床试验。

会上，申办方就研究计划、疾病背景、试验目的、设计和流程、受试者纳入标准、排除标准、剔除标准、脱落标准、退出标准、中止标准、试验药物的保存条件、合并用药的注意事项、疗效指标、受试者应急预案、不良事件处理流程等方面做了详细介绍。与会人员就该项目的实施细节进行了积极的讨论，针对受试者安全保障、入选诊断标准、权益及优化GCP试验工作开展流程等提出了各自的看法和建议。

本项目是我院继呼吸内科IV期临床试验项目后开展的第二个项目，将推动我院临床试验工作进程，同时对我院申报国家药物临床试验机构资格认定的准备工作具有非常重要的意义。（临床试验机构）