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为加强我院临床试验项目质量管理,4月20日,临床试验机构办公室组织全院进行题为“新版GCP对研究者的要求及项目核查要点”的培训。本次培训由副院长、伦理委员会主任委员杨明珍主持,临床试验机构办公室主任王建青主讲,全院各专业组、机构办、伦理委员会相关人员参加。
王建青主要讲述了新版GCP中对研究者的要求以及项目数据核查的要点,并就机构质控发现的问题向参加培训的人员进行了举例说明,对我院临床试验研究过程中出现的规范性问题进行了纠正。杨明珍对本次培训会议进行了总结,强调了临床试验的严谨性,我们不仅要承接临床试验项目,更要做好临床试验项目,保证临床试验的质量,建立健全我院临床试验的质量控制体系,尤其要保护受试者权益,同时,也请各专业组提高临床试验培训的参加率,注重培训质量的考核。
此次培训强化了我院各专业组对临床试验的认识,有助于提高我院临床试验的总体水平,促进我院临床试验的发展。(临床试验机构办 胡阳生 陈妍妍)
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